2021.10.15

可應用於臨床、符合GMP規範的自然殺手細胞體外擴增技術

可應用於臨床、符合GMP規範的自然殺手細胞體外擴增技術


可應用於臨床、符合GMP規範的自然殺手細胞體外擴增技術

本篇作者開發一種新的方法來擴增具有功能性的自然殺手細胞 (NK),期望未來將NK細胞免疫療法提供給癌症病患。

試驗招募四名健康人,以白血球分離機處理6-10公升周邊血,分離可得平均9.05E+09 (十億) 周邊血單核球細胞。後續以CD3+磁珠進行負篩 (depletion)、CD56+ 磁珠進行正篩 (selection),可得平均3.56E+08 (億) NK細胞。以自體血漿、自體feeder cells、搭配IL-2、IL-15生長因子等培養14天,製造過程皆符合GMP的相關規範

NK細胞平均擴增15.7 ± 4.7倍,平均存活率96 ± 0.5%
NK細胞純度為97 ± 1.1% (CD56+)
●表現NKG2D, DNAM-1等活化的受體 (receptor)
●細胞經過冷凍保存後在癌細胞毒殺率 (cytotoxicity)和去顆粒作用 (degranulation) 等功能性上並無顯著差異
●細胞的染色體正常、無菌試驗陰性 (sterile)、黴漿菌陰性 (Negative)、內毒素含量 (< 1 EU/mL)等,皆符合臨床放行標準
●抗原分析顯示CD3+比例非常低,代表未來若進行異體細胞回輸,能夠有效降低移植物對抗宿主疾病 (GVHD) 的發生



文獻來源:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25761309/
中文重點整理:
泰美緹康生醫股份有限公司
 
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