2022.03.16

自體鼻嗅間質幹細胞 (OEC) 和骨髓間質幹細胞 (MSC)混和移植應用於人體慢性脊髓損傷的安全性和可行性評估

體鼻嗅間質幹細胞 (OEC) 和骨髓間質幹細胞 (MSC)混和移植應用於人體慢性脊髓損傷的安全性和可行性評估

Safety and feasibility of autologous OEC and BM-MSC co-transplantation in chronic human spinal cord injury a clinical trial

本篇為臨床第一期的人體試驗,自2018年開始招募受試者。三位脊髓損傷 (SCI) 的病患在脊髓損傷評估 (ASIA) 中屬於A級 (完全癱瘓),至少持續六個月以上,後續接受脊柱減壓和固定手術。
培養後的OEC細胞表現S100和GFAP蛋白質;培養後的MSC細胞符合間質幹細胞的抗原分析標準、具備分化能力。OEC細胞和MSC細胞以1:1比例混和,懸浮於2ml生理食鹽水中,細胞總數為30E+06,最終細胞產品須符合無菌性。三位脊髓損傷的病患透過腰椎穿刺 (lumbar intrathecal) 途徑接受OEC和MSC合併細胞治療
兩名受試者接手移植後發生神經性疼痛,後續輔以藥物減輕症狀。兩年的案例追蹤,並無嚴重副作用或死亡狀況發生,放射學評估顯示脊髓未有任何變化,周圍並無腫瘤組織的生成。


相關結果說明如下:
★受試者1和受試者3 在脊髓損傷評估中沒有變化,表示感覺和運動功能沒有得到改善或惡化。
★受試者2 移植後的六個月在感覺評分上有逐步改善,脊髓損傷評估 (ASIA) 中由A級進步到B級。



【資料來源】Spinal Cord. 2022 Jan;60(1):63-70
文獻來源:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34504283/
中文重點整理:泰美緹康生醫股份有限公司
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