泰美緹康生醫 GTP 實驗室通過 2026 台美能力試驗「細胞產品內毒素檢測」

展現細胞產品檢測、品質管理與實驗室技術能力，持續提升再生醫療研究品質。

泰美緹康生醫 GTP 實驗室通過 2026 年能力試驗

泰美緹康生醫 GTP（Good Tissue Practice）實驗室參與 2026 年度台美檢驗科技股份有限公司舉辦之 「細胞產品中內毒素試驗（Endotoxin Testing）」能力試驗（Proficiency Testing）， 並順利通過能力試驗，展現本公司在細胞產品檢測、品質管理與實驗室分析能力上的專業水準。

此次能力試驗通過，不僅代表泰美緹康生醫具備穩定且可靠的檢測能力，也持續落實細胞產品品質管理，為再生醫療相關研究與產品開發建立更完善的品質基礎。

什麼是能力試驗（Proficiency Testing）？

能力試驗（Proficiency Testing，PT）是由公正第三方機構辦理的重要品質能力評估制度。

透過不同實驗室檢測相同樣品，再比對各實驗室的檢測結果，可客觀評估：

• 實驗室檢測能力
• 人員操作技術
• 分析方法的一致性
• 品質管理制度是否穩定

能力試驗也是國內外檢驗實驗室持續精進品質的重要依據之一。

本次能力試驗項目：細胞產品中內毒素試驗

細菌內毒素（Endotoxin）主要存在於革蘭氏陰性菌細胞壁中，即使細菌死亡後仍可能殘留於產品中。 若細胞產品受到內毒素污染，可能影響產品品質及安全性，因此內毒素檢測是細胞產品品質管理的重要項目之一。

建立穩定且符合規範的內毒素檢測能力，可協助確認細胞產品品質，確保檢測結果的可靠性與一致性。

檢驗方法依據

本次能力試驗之檢驗方法依據：

• 中華藥典＜7008＞
• 中華藥典＜3085＞細菌內毒素檢驗法

依據中華藥典規範進行細菌內毒素分析，確保檢測流程符合相關檢驗標準。

持續提升細胞產品檢測與品質管理能力

泰美緹康生醫持續投入再生醫學、細胞治療、外泌體（Exosome）等相關技術研發，同時持續強化 GTP 實驗室的品質管理制度與檢驗能力。

此次順利通過 2026 年度能力試驗「細胞產品中內毒素試驗」， 代表本公司在細胞產品內毒素檢測項目上，已具備經第三方能力試驗評估的檢驗能力與品質水準。

未來，泰美緹康生醫將持續精進實驗室技術、品質管理與檢測流程，為再生醫療研究及細胞產品開發建立更完善、更可靠的品質管理基礎。

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